湖南亿家康贸易有限公司
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批准文号： 国食药监械（准）字2010第3650329号
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
颅颌优产品的介绍： 利用CAD技术和CAM技术制成的个性化EH复合型颅颌骨预制体，在手术中直接植入颅骨缺损部位，手术方法简单，并发症少，具有与颅颌骨缺损周围组织解剖学上的精确契合性和近乎完美的外观形态，对于颅颌面骨缺损部位的修复，特别是某些以往无法满意的修复部位的整容和修复，具有很大的优越性，同时也给医生的临床使用带来了极大的方便，最终大大提高临床治疗效果和修复美学效果。颅颌优是什么？是一种复合人工骨：用具有良好生物相容性的复合人工骨材料（EH复合材料）为基质，利用CAD/CAM（计算机辅助设计/制造）技术，复制出与患者颅/颌骨缺损部位几何形态高度吻合的颅/颌骨假体。 EH复合材料 EH复合材料：主要由医用赋形剂（ EAM树脂，有机材料）和羟基磷灰石（ HA，无机材料）构成；优点： 1.既保持了羟磷灰石良好的生物相容性和骨结合性，又克服了单纯的羟磷灰石成型困难、松散易碎，不易塑造各种复杂形状的缺陷 ； 2.与各种高分子材料相比，在机械性能方面也得到提高，且不易变形。 颅颌优：称为人工骨凭什么？主要化学成分——类似天然骨，都是羟磷灰石，约占78% 形态上——类似天然骨是人体颅颌骨的复制品，几无二致比重——类似天然骨介于人体松质骨与皮质骨之间，患者术后没有坠重感晶体/有机结构——类似天然骨 HA晶体颗粒与有机成分的有序排列并紧密结合生物力学性能——类似天然骨抗压、抗弯强度，介于人体松质骨与皮质骨之间骨传导及骨结合——类似天然骨良好的骨传导性及产生的钙盐沉积，使之与周围骨发生真正的骨结合无导磁、导电及导热反应——类似天然骨这是金属材料所不具备的
颅颌优产品的优点 1. 生物活性材料：EH复合型人工颅/颌骨定制体，化学成分及结构与人体骨相似。具有良好的组织相容性；动物植入试验显示，扫描电镜下观察与骨组织结合成一体，无明显间隙，骨组织大量长入EH材料浅层。EH材料能与骨组织形成直接结合。 2. 设计精度高：数字化三维设计 ，精度高。CAD/CAM计算机辅助设计、制造，与患骨缺损部位形成解剖级的高度吻合。完全个性化设计，专门为个体量身定做，凸显人性化服务。可进行复杂设计，越是重建困难的部位，越显示其技术优势。颅颌面重建从此由手工时代进入到数字化时代！ 3. 术后外形美观：可完全恢复修复部位骨缺损前的外观形态，毫无二致 。对于用其它产品无法满意修复部位（如：额颞部、眶部、颧骨、眉弓、下颌骨等）的重建及整形，具有无可比拟的优越性 。术后患者骨缺损修复侧外形与健康侧非常对称。 4. 对影像学检查无影响：无导磁性 ，不影响患者术后做CT、MRI等影像学检查，不对电磁辐射产生反应 。 5. 植入后无不适感：EH材料是热的不良导体，患者术后不会因外界温度变化产生不适感 ；其密度及重量与人体骨相似，患者植入后无坠重感。 6. 术后无并发症：2002年5月至今，在上海、北京、江苏、浙江、福建、天津、广东、广西、湖北、河南、河北、山东、山西各大医院神经外科、整形外科等临床科室进行了3000多例各种颅/颌骨缺损的修复，其它临床科室（眼科、五官科、口腔颌面外科）进行了 200多例各种病例（包括肿瘤切除后）骨缺损的治疗。术后均无感染，伤口均一期愈合，无排异等不良反应，骨缺损部位外形恢复良好，效果良好，是一种安全、有效的骨移植替代材料。 颅颌优产品的适应症 1.较大面积颅骨缺损的修复 2.复杂的颅骨缺损，如形状不规则 3.特殊部位的颅骨缺损，像额骨、额颞骨、额眶部等 4.眶周、眉弓缺损修复 5.颧骨及上、下颌骨缺损修复 6.颏部垫高修复
